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基因治疗死亡诉讼已定居

宾夕法尼亚大学周五表示,已与一名18岁男子的家人达成和解协议,该男子是唯一因实验性基因治疗而死亡的人。

1999年去世的杰西·基辛格的父亲保罗·基辛格证实已达成和解,但没有立即提供细节。

患有罕见肝脏缺陷的杰西·基辛格的死亡给基因研究领域带来了冲击波,并导致美国食品和药物管理局关闭了该大学人类基因治疗研究所的人体临床试验。

该诉讼于9月份在Philadelphia Common Pleas Court提起,指控该大学故意淡化该实验所带来的风险,并声称Gelsinger应该被拒绝参加该计划,因为他的病情未能达到试验方案。

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该诉讼还由青少年的父亲和叔叔John Gelsinger提起,他们还指控该实验充满了利益冲突,其中包括一位在研究结果中有经济利益的医生。

基辛格的去世引发了一年对基因治疗领域的公开审查,该基因治疗旨在通过操纵基因来逆转遗传疾病。

基辛格于1999年9月13日来到大学治疗鸟氨酸转氨甲酰酶缺乏症,这是一种遗传性疾病,使身体无法产生从体内排出氨的酶。 医生使用导管注射了大量基因,这些基因被设计成使酶进入基辛格肝脏的动脉,使用感冒病毒将基因携带到细胞内。

基辛格的父亲说他的儿子知道他有可能因参加这项研究而死亡,但他接受了这个机会,因为他想帮助自己和其他人。 其他17名患者在没有不良影响的情况下完成了手术,Paul Gelsinger说他鼓励儿子参加。

但是在治疗开始后24小时,杰西的病情迅速下降。 两天后,他处于昏迷状态。 他的脸肿了,身体出现了黄疸。 在审判开始四天后,他被取消了生命支持。

为了应对他的死亡,美国基因疗法协会在4月份发布了新的指导方针,以控制研究中的利益冲突。

该指南的原因之一是发现试验中的主要研究者詹姆斯·威尔逊博士对该公司进行了大量投资,该公司正在资助该研究。

该协会的指导方针是试图控制利益冲突。 四月份发给所有社团成员的一封信说: “所有直接负责患者选择,知情同意过程和/或试验中临床管理的调查人员和团队成员都不得拥有股权,股票期权或类似安排......试用。”

在基辛格去世时,威尔逊博士拒绝接受哥伦比亚广播公司新闻的采访,但绝不是独一无二的。 在全国各地的基因治疗研究中,提供脑力的大学与提供现金的生物科技公司之间存在着复杂的关系。

“你必须从某个地方获取资源,”威尔康奈尔医疗中心的Ron Crystal博士说。 “这就是为什么大多数参与基因治疗的人都有一种参与,或者与生物科技公司有关。”

Crystal博士是治疗心脏病的基因疗法的先驱,他创立了GenVec公司,并在该指南发布时拥有约2%的份额。 当被问及他是否曾为了保护你的公司而隐瞒你的审判中的不良事件时,他回答说: “绝对不是。”